第三届临床试验机构管理及伦理审查协和论坛成功举办

第三届临床试验机构管理及伦理审查协和论坛现场 摄影 王鹏飞

2017年11月29日，第三届临床试验机构管理及伦理审查协和论坛在协和学术会堂举办。论坛由北京协和医院临床药理研究中心、北京市科学技术委员会生物医药处和北京医学会临床药学分会联合主办，旨在为监管部门及临床试验参与各方搭建交流平台，实现相互交流与学习。

北京医学会金大鹏会长致辞欢迎各方与会代表。北京协和医院张抒扬副院长以“大数据在药物临床试验中的应用”的主题报告拉开大会序幕。

本次论坛主题多元、选题严谨，涵盖了药物临床试验大环境下的最新政策解读、重大事件回顾、行业发展的深入思考及迎接未来挑战的方法等方面。

上午的论坛聚焦最新政策的解读。来自北京市科学委员会生物医药处的曹巍处长介绍了“全国科技创新中心建设进展及2018年生命科学领域科技工作布局”，特别提出重点布局原创一类新药、聚焦“三城一区”。国家食品药品监督管理总局（CFDA）食品药品审核查验中心李见明副主任作了题为“药物临床试验检查”的报告。CFDA药品审评中心化药临床一部的杨志敏部长对“创新药研发中的风险控制”进行了分析。来自科技部社会发展科技司综合与督导处的孙燕荣处长和现场与会者讨论了人类遗传资源管理现状与趋势。

下午的论坛由来自机构、申办方、伦理委员会、临床试验现场管理组织（SMO公司）和研究者代表进行专题报告。北京协和医院临床药理研究中心王焕玲副主任首先作关于“PDCA在促进药物临床试验质量不断提升中的思考”的报告。拜耳医药保健有限公司临床试验运营亚太区副总裁郑伟毅先生从申办方的角度给大家带来题为“创新推动发展，合作创造共赢——新形势下药物临床研究运营的若干思考”的报告。北京协和医院资深伦理主审委员白桦从伦理角度给大家分享了“新时代伦理审查面临的新挑战”。来自上海津石医药科技有限公司的任科总经理从SMO公司的角度分享了临床研究协调员（CRC）工作中的沟通与效率。最后，来自北京协和医院的陈锐博士与参会者就“人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）浪潮下新旧药物临床试验质量管理规范（GCP）对比——在创新的大环境下提高临床试验质量”这一话题展开了讨论。

本届论坛在大家热烈的讨论中顺利闭幕，与会者和讲者就众多热点问题进行了深入探讨，现场气氛活跃。参会总人数突破700人，为历届之最。其中来自各医院临床试验机构、伦理委员会和监管部门的代表近200人，来自申办方及合同研究组织（CRO公司）、SMO公司的代表也突破500人，同行业者热情的关注和参与也反映了目前医药研发领域的火热现状。论坛组织者本着“高水平、高质量、高效率”的目的，希望通过本次论坛为同行业者开拓思路，共同促进行业发展。